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突出四个监管重点 巩固药品安全防线

今年以来,菏泽市继续把药品安全专项整治列为重点任务,以强化监管推动责任落实,以更大办案力度促进整治深度,不断健全长效化机制推进常态化开展,全面净化药品市场空间,守护人民群众用药安全。

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强化组织领导,拉紧责任链条。以风险排查、隐患化解为抓手,实施精准化监管。认真分析全市药品安全监管“存量问题”和“风险隐患”,针对性制定年度监管重点和监督检查计划。将县区开展药品监督检查情况纳入考核,细化、量化监管责任,明确检查台账、清单,把药品安全责任落实到具体人。建立督查通报机制,持续督导、跟踪问效,确保监管工作任务落地落实。

 

强化风险防控,规范经营行为。坚持普法教育、公开承诺和警示约谈相结合,强化质量安全意识,督促企业严格落实“两清单、双报告、一承诺”制度,开展自查自纠,规范经营行为。组织开展药品安全“拉网式”排查整治行动,深入挖掘、及时化解潜在风险隐患,让“监管”跑在“风险”的前面。今年以来,共出动检查人员1200余人次,组织风险研判16次,对重点企业暗访30余次,发现问题隐患20余条,并建立整改台账,督促逐一整改落实。

 

强化监检结合,提升防控效能。综合考虑各县区实际,科学制定抽检计划,合理确定重点企业、抽检品种。积极创新药品抽检方式,将药品抽检与药品网络销售监管等专项检查紧密结合起来。着力加大对国抽和省级抽检不合格制剂药品、妇女儿童用药、医疗机构中药制剂、中药配方颗粒、疫情防控药品等问题多发品种及高风险品种的抽检力度,提高抽检靶向性,增强风险预警和科学监管水平。截止目前,已完成市级药品抽样85批次。

 

强化案件查办,严惩违法行为。聚焦重点品种经营使用、中药流通、药品网络销售等重要环节,加强日常检查、检验检测与稽查办案的有机衔接,积极畅通投诉举报渠道,及时发现案源线索。持续加大违法违规案件查办力度,做到产品控制到位、源头追溯到位、原因排查到位、行政处罚到位、整改落实到位,全力保障公众用药安全。全市查处药品违法案件199件,移送司法机关案件9件。

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