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菏泽市药品上市许可持有人药物警戒培训暨互助内审工作启动会召开

推动药品上市许可持有人落实药物警戒主体责任,筑牢药品安全底线,助推全市医药产业高质量发展,7月28日,菏泽市药品上市许可持有人药物警戒培训暨互助内审工作启动会召开。

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会议举行了药物警戒互助内审工作启动仪式,部署了工作任务;成立了药物警戒内审专家库,并向专家库成员颁发了证书;第三方专业公司分享了内审工作业务经验和注意事项等;省药品不良反应监测中心药物警戒专家对药物警戒相关法律法规进行了解读、对药物警戒检查要点进行了实操性授课。

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本次药物警戒互助内审工作,是按照《菏泽市药品上市许可持有人药物警戒能力提升行动工作方案》,在市市场监督管理局、省药监局区域检查第六分局指导下,由市药品不良反应监测中心联合市医药行业协会,组织全市30家药品上市许可持有人共同实施的。将有助于《药物警戒质量管理规范》《药物警戒检查指导原则》的宣贯和实施,进一步提升持有人药物警戒能力、完善药物警戒体系。

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省药监局区域检查第六分局副局长、菏泽市市场监管局副局长赵恒,菏泽市市场监督管理局党组成员杨晓锋,菏泽市医药行业协会会长史先成出席会议;市药品不良反应监测中心、市医药行业协会相关人员,市内30家药品上市许可持有人分管药物警戒的负责人等参加会议。 
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